Sederet Jurus ESDM Amankan Pasokan BBM-LPG RI di Tengah Perang Iran

[seovia Pemilik Lapak 0]

Kisah paten Viagra dan entri generik sildenafil sitrat adalah kisah yang berharga karena mencakup banyak nuansa paten obat dan entri generik di Amerika Serikat. Artikel ini akan menjelaskan beberapa paten, perpanjangan jangka waktu paten, perpanjangan masa anak, litigasi, penyelesaian di luar pengadilan, dan elemen merek petarung generik resmi yang mengarah pada umur paten Viagra yang panjang dan terbatasnya entri awal obat-obatan generik, dan pos generik Pfizer strategi masuk untuk membatasi dampak pesaing.

Melindungi Viagra dengan Banyak Paten dan Ekstensi Paten

Viagra disetujui pada tahun 1998, dan paten asli yang mencakup viagra adalah  5.250.534 , yang menerima perpanjangan jangka waktu paten 283 hari sehingga memberikan tanggal kedaluwarsa 29 Maret 2012. Masa paten selama 14 tahun ini lebih lama daripada banyak obat lain, tetapi Pfizer mampu memperpanjang umur yang dilindungi paten lebih jauh.

 

 

Paten '534 diajukan pada tahun 1990, dan pada tahun 1994 (empat tahun sebelum peluncuran Viagra) Pfizer mengajukan paten kedua: 6.469.012 . Karena paten '012 diajukan sebelum 8 Juni 1995, jangka waktunya adalah 17 tahun sejak tanggal pemberian , bukan 20 tahun sejak tanggal pengarsipan , yang adalah bagaimana masa berlaku ditentukan untuk paten yang diajukan setelah 8 Juni 1995. Paten' 012 adalah diberikan pada 22 Oktober 2002, sehingga tanggal kedaluwarsa aslinya ditetapkan pada 22 Oktober 2019 - lebih dari dua puluh tahun setelah peluncuran obat. Kedaluwarsa paten diperpanjang hingga 22 April 2020 karena Pfizer menanggapi permintaan FDA untuk melakukan uji klinis pediatrik, memberikan perlindungan " eksklusivitas pediatrik " enam bulan .

Tantangan Paten dan Penyelesaian Di Luar Pengadilan

Pfizer berhasil mempertahankan paten Viagra dalam banyak tuntutan litigasi paten selama bertahun-tahun, tetapi satu gugatan menonjol. Meskipun menang dalam gugatan terhadap Teva yang menegaskan keabsahan paten 6.469.012, pada 2013 Pfizer mengumumkan penyelesaian di luar pengadilan dengan Teva , memberikan Teva lisensi untuk memproduksi dan menjual sildenafil citrate generik  mulai Desember 2017, lebih dari dua tahun sebelum berakhirnya paten Viagra. Yang penting, ini bukan penyelesaian paten ' pembayaran terbalik ', karena Teva diharuskan membayar biaya lisensi Pfizer untuk memproduksi obat generik.

Meluncurkan Generic Resmi untuk Melawan Entri Generik

Obat generik dijual dengan diskon ke versi bermerek, yang mengganggu pendapatan bermerek, tetapi ada hal-hal yang dapat dilakukan merek untuk membatasi dampaknya. Taktik populer untuk meluncurkan generik resmi . Dalam strategi ini perusahaan bermerek melisensikan pihak ketiga untuk memasarkan obat bermerek dengan nama lain, memaksa peserta generik (dalam hal ini Teva) untuk bersaing di pasar generik. Generik resmi untuk Viagra adalah Revatio dan dilisensikan ke beberapa pemasok .

Bagaimana dengan harga Viagra?

Penjualan Viagra 2016 AS sekitar 1,2 miliar, dan pada 2017 turun menjadi kurang dari $ 800 juta. Dengan meningkatnya persaingan dari Teva dan dari Revatio, pendapatan diperkirakan akan terus menurun, dan kompetisi generik yang meluas dari banyak perusahaan dengan persetujuan sementara untuk Viagra akan semakin menurunkan penjualan Viagra. Tampaknya Pfizer merespons peningkatan persaingan dengan menaikkan harga Viagra - tren harga untuk Viagra telah meningkat secara umum dari waktu ke waktu.

Pelajaran untuk Memprediksi Entri Umum

Kisah viagra asli dan entri generik sildenafil citrate menggambarkan nilai data dan kebutuhan untuk terus mengevaluasi kembali faktor-faktor yang mempengaruhi entri generik. Ketergantungan pada paten pertama akan sangat meremehkan tanggal masuk generik, dan hanya melihat pada tanggal kedaluwarsa paten kedua akan melewatkan entri generik Desember 2017. DrugPatentWatch menawarkan alat untuk terus melacak paten yang mencakup obat-obatan, litigasi, persetujuan generik sementara, dan faktor-faktor lain yang penting untuk membuat keputusan yang lebih baik. Untuk informasi lebih lanjut, minta demo dan pelajari lebih lanjut tentang kami disini